Legislación Argentina
CURSO DE BUENAS PRACTICAS CLÍNICAS
Dirigido a: Investigadores y Personal de los Centros de Investigación
Prof. Adriana Noemí Grosman
Objetivo:
Capacitar a investigadores y a personal de los centros de investigación en las ICH E6 R2 (Criterios de la Conferencia Internacional de Harmonización): en las Bases de las Buenas Prácticas Clínicas, los Principios que incluye y las Responsabilidades del Investigador.
Contenidos:
Se propone reunir los contenidos mínimos requeridos internacionalmente en el área de Buenas Prácticas Clínicas y los estipulados por la regulación local en Argentina y Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Todos ellos están distribuidos en 4 módulos.
Conceptos Generales de Buenas Prácticas Clínicas. Definiciones
Los Principios de ICH-GCP (Criterios de la Conferencia Internacional de Harmonización-Guía de Buenas Prácticas Clínicas). 13 principios
Investigador. Calificaciones y acuerdos
Recursos adecuados
Atención Médica de los Sujetos de los estudios
Comunicaciones con el Comité de Ética en Investigación
Cumplimiento con el Protocolo
Producto de Investigación
Procedimientos de Aleatorización y Des-cegado
Consentimiento Informado de Participantes del estudio
Registros y Reportes
Reporte de Progresos, Reporte Final
Reportes de Seguridad
Terminación Prematura o Suspensión del Ensayo
Regulación local en Argentina, y CABA
Regulaciones vigentes.
Disp. 6677/10, Res. 1480/11, Ley 3301 CABA/2010
Estudios no patrocinados.
Estudios epidemiológicos
Las clases son asincrónicas.
Evaluación: al finalizar cada módulo se deberá responder una prueba de comprensión. Y se acreditará el curso con una Evaluación final
Ante cualquier consulta puede comunicarse a: WhatsApp - +54 9 11 37410072 - Email: Cursos@fundacionineba.org
Inicio: 16-10-24
0:00 hs
Fin: 16-10-24
0:00 hs
Cierre de inscripción: 16-10-24
Cursos On line
AR$37000 (Valor en pesos Argentinos)
US$70 (Valor en dólares)
Pagá en cuotas y sin interés.
(Ver tarjetas y promociones vigentes)Pagos fuera de Argentina a través de PayPal
Inicio: 16-10-24
0:00 hs
Fin: 16-10-24
0:00 hs
Cierre de inscripción: 16-10-24
Cursos On line
AR$37000 (Valor en pesos Argentinos)
US$70 (Valor en dólares)
Pagá en cuotas y sin interés.
(Ver tarjetas y promociones vigentes)Pagos fuera de Argentina a través de PayPal
Valor AR$37000
Total AR$37000 (Valor en pesos Argentinos)
Valor US$70
Total US$70 (Valor en dólares)