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Curso Online

Buenas Practicas Clínicas

Legislación Argentina

CURSO DE BUENAS PRACTICAS CLÍNICAS


Dirigido a: Investigadores y Personal de los Centros de Investigación


Prof. Adriana Noemí Grosman

 

Objetivo:

Capacitar a investigadores y a personal de los centros de investigación en las ICH E6 R2 (Criterios de la Conferencia Internacional de Harmonización): en las Bases de las Buenas Prácticas Clínicas, los Principios que incluye y las Responsabilidades del Investigador.

 

Contenidos:

Se propone reunir los contenidos mínimos requeridos internacionalmente en el área de Buenas Prácticas Clínicas y los estipulados por la regulación local en Argentina y Ciudad Autónoma de Buenos Aires.  Todos ellos están distribuidos en 4 módulos.

 

  • Conceptos Generales de Buenas Prácticas Clínicas. Definiciones

  • Los Principios de ICH-GCP (Criterios de la Conferencia Internacional de Harmonización-Guía de Buenas Prácticas Clínicas). 13 principios

  • Investigador. Calificaciones y acuerdos

  • Recursos adecuados

  • Atención Médica de los Sujetos de los estudios

  • Comunicaciones con el Comité de Ética en Investigación

  • Cumplimiento con el Protocolo

  • Producto de Investigación

  • Procedimientos de Aleatorización y Des-cegado

  • Consentimiento Informado de Participantes del estudio

  • Registros y Reportes

  • Reporte de Progresos, Reporte Final

  • Reportes de Seguridad

  • Terminación Prematura o Suspensión del Ensayo

  • Regulación local en Argentina, y CABA

  • Regulaciones vigentes.

  • Disp. 6677/10, Res. 1480/11, Ley  3301 CABA/2010

  • Estudios no patrocinados.

  • Estudios epidemiológicos

     

    Evaluación: al finalizar cada módulo se deberá responder una prueba de comprensión.  Y se acreditará el curso con una Evaluación final


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Datos del curso

Inicio: 25-11-20 0:00 hs
Fin: 25-11-20 0:00 hs
Cierre de inscripción: 24-11-20

Cursos On line

AR$4000 (Valor en pesos Argentinos)
US$50 (Valor en dólares)

Pagá en cuotas y sin interés.

(Ver tarjetas y promociones vigentes)

Pagos fuera de Argentina a través de

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